Химико-фармацевтический словарь v. 1.0.5
Англо-Русский словарь включает химическую, фармацевтическую и частично медицинскую терминологию и аббревиатуры.
Язык:
Поиск:
Случайная запись из словаря:
clinical trial
перевод с английского:
клиническое исследование
Исследование, проводимое с участием человека в качестве субъекта для выявления или подтверждения клинических, фармакологических и/или других фармакодинамических эффектов исследуемого лекарственного средства, тили нежелательных реакций на него, и/или изучения его всасывания, распределения, метаболизма и выведения с целью оценки его безопасности и/или эффективности.
ГОСТ Р 52249-2009 Правила производства и контроля качества лекарственных средств 26.05.2017
клиническое испытание
Изучение лечебных, фармакологических и/или фармакодинамических свойств исследуемого лекарственного препарата в процессе его применения у человека, идентификация нежелательных реакций организма человека на применение лекарственного препарата, изучение процессов всасывания, распределения, изменения и выведения исследуемого лекарственного препарата в целях получения доказательств его безопасности и эффективности.
Термины «клиническое испытание» и «клиническое исследование» являются синонимами.
ГОСТ Р ИСО 11615-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных средствах 11.07.2017